為保障您的選購權益，本頁面集中展示站內產品所獲核心資質證明，涵蓋產品檢測報告、歐盟CE認證及美國FDA註冊備案文件三類關鍵憑證。所有資質均由專業第三方檢測認證機構出具或審核備案，嚴格遵循國際及區域權威標準，從安全合規、電磁兼容性、市場准入等多維度驗證產品品質，確保您所查詢的產品符合地區及行業的核心要求。
1.產品質檢報告（報告編號：BCTC2502208699R）
針對按摩器（測試型號：L1419，並覆蓋多個相關型號）展開全面檢測。檢測範圍包含鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、六價鉻（Cr (VI)）等有害重金屬，多溴聯苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs）等阻燃劑，以及鄰苯二甲酸酯類（DIBP、DBP、BBP、DEHP）等增塑劑；檢測流程先透過 X 射線螢光光譜（XRF）進行初篩，對超出篩查限值的項目進一步採用電感耦合等離子體發射光譜（ICP-OES）、氣相色譜 – 質譜联用（GC-MS）等精密化學方法驗證。最終所有檢測項目結果均符合 RoHS 指令（2011/65/EU 及修訂指令（EU）2015/863）要求，未檢出超標有害物質，確保產品材質安全。
2.CE 認證（證書編號：CTB24121209201）
依據歐盟電磁兼容性（EMC）指令（2014/30/EU）及標準 EN IEC 55014-1:2021、EN IEC 55014-2:2021 完成檢測與認證。認證覆蓋多款振動類產品型號，核心驗證產品在正常工作狀態下的電磁輻射控制、抗電磁干擾能力，確保產品在歐盟及認可 CE 標準的地區使用時，不會對週邊電子設備造成干擾，同時能承受合理範圍內的外部電磁環境影響，穩定發揮功能。該認證表明產品已滿足歐盟市場准入的關鍵電磁兼容性要求，具備進入歐洲經濟區（EEA）流通的核心資質。
3.FDA 註冊備案文件
已完成美國食品藥品監督管理局（FDA）的企業註冊與產品列名（註冊編號：3017960273，企業經營者編號：10084484），覆蓋灌腸套件、治療用按摩器、醫用潤滑劑、治療用振動器等多類產品。備案流程嚴格遵循美國聯邦法規 21 CFR 807.39 要求，產品資訊已納入 FDA 企業註冊與產品列名數據庫。該備案證明產品已完成美國市場醫療器械類產品的基礎准入程序，符合美國對相關產品的資訊披露與合規管理要求，具備進入美國市場流通的前置條件。
